ข้อกำหนดห้องคลีนรูมระดับ 8

ห้องสะอาดเป็นพื้นที่ที่สร้างขึ้นเป็นพิเศษซึ่งปราศจากฝุ่นและอนุภาคในอากาศ รวมทั้งแบคทีเรียและสารปนเปื้อนอื่นๆ พวกมันถูกใช้ในการตั้งค่าการวิจัยในการศึกษาทุกอย่างตั้งแต่ตัวอย่างทางชีวภาพและการทดลองอนุภาคในฟิสิกส์ไปจนถึงการสร้างส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์ การใช้งานบางอย่างต้องการระดับความสะอาดที่สูงกว่า และองค์กรระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน หรือที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อ ISO ได้พัฒนามาตรฐานสำหรับการจำแนกประเภทห้องปลอดเชื้อ ห้องคลีนรูมระดับ 8 เป็นหนึ่งในสภาพแวดล้อมในห้องคลีนรูมที่ต่ำที่สุดและมีมาตรฐานการควบคุมสิ่งแวดล้อมที่ค่อนข้างหละหลวม

มาตรฐานสิ่งแวดล้อม

ห้องสะอาด ISO Class 8 มีมาตรฐานที่เข้มงวดเช่นเดียวกับห้องปลอดเชื้อ US FED STD 209E Class 100,000 และสะอาดกว่าอากาศธรรมชาติประมาณ 100,000 เท่า ทั้งสองวัดความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศเป็นลูกบาศก์ฟุตหรือในอากาศ และต้องการอนุภาคน้อยกว่า 29,300 ระหว่าง 5 ไมโครเมตรถึง 1 ไมโครเมตร 832,000 อนุภาคขนาดระหว่าง 1 ถึง 0.5 ไมโครเมตร และน้อยกว่า 3.52 ล้านอนุภาคที่เล็กกว่า 0.5 ไมโครเมตร เพื่อการเปรียบเทียบ หนึ่งนิ้วคือ 25,400 ไมโครเมตร

การไหลเวียนของอากาศ

ห้องสะอาดต้องมีการหมุนเวียนของอากาศตลอดเวลา มาตรฐาน ISO กำหนดให้ช่องระบายอากาศและระบบกรองหมุนเวียนปริมาณอากาศทั้งหมดในห้องสะอาดภายในระยะเวลาหนึ่งชั่วโมง ตัวกรอง HEPA กำจัดอนุภาคที่มีขนาดใหญ่กว่า 0.3 ไมโครเมตรได้ 99.97 เปอร์เซ็นต์ และจำเป็นเพื่อให้อากาศหมุนเวียนปราศจากสิ่งปนเปื้อน นอกจากระบบกรองแล้ว ระบบหมุนเวียนของห้องสะอาดจะต้องรักษาแรงดันอากาศที่เป็นบวกให้สัมพันธ์กับสภาพแวดล้อมภายนอก เพื่อให้อากาศไหลออกเมื่อเปิดประตู และพัดสิ่งปนเปื้อนภายนอกออกจากห้อง

การก่อสร้างและการแต่งกาย

เพื่อป้องกันไม่ให้สารปนเปื้อนตกตะกอนในห้องสะอาด จะต้องสร้างโดยไม่มีพื้นผิวที่ฝุ่นสามารถสะสมได้ ซึ่งรวมถึงการสร้างพื้นราบอย่างสมบูรณ์ เพิ่มโคมไฟที่ปิดสนิทและเรียบที่ด้านห้องสะอาด และกำจัดสวิตช์ไฟและอุปกรณ์อื่นๆ นอกจากนี้ ควรใช้เฉพาะเวิร์กสเตชันและเฟอร์นิเจอร์สแตนเลสหรือพลาสติก ช่วยป้องกันสีและฝุ่นที่เกิดจากความเสื่อมโทรมของเบาะและเบาะโฟม

การใช้ห้องสะอาด

เช่นเดียวกับห้องคลีนรูมทุกระดับ ใครก็ตามที่เข้ามาในห้องคลีนรูมจะต้องสวมชุดสะอาดเพื่อดักจับฝุ่นและสารปนเปื้อนอื่นๆ ที่อาจติดอยู่ในเสื้อผ้าและรองเท้าเข้ามาในห้อง ต้องปิดผมและผิวหนังที่สัมผัสเพื่อไม่ให้สารปนเปื้อนที่ย่อยสลายทางชีวภาพน้อยที่สุด